关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告

3月21日，中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的32批山东涉案疫苗委托检验申请后，针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效性为主的检验方案，立即开展涉案疫苗应急检验工作。

截至4月10日，已完成了17批产品的应急检验，其中，12批为疫苗，4批为免疫球蛋白，1批为细菌溶解物。

2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批细菌溶解物在有效期内，10批疫苗和3批免疫球蛋白均过有效期。

12批疫苗效力检验全部符合标准规定； 1批细菌溶解物符合标准规定；4批免疫球蛋白中，2批符合标准规定，2批不符合标准规定，其中1批效价和分子大小分布不符合标准规定，另1批效价符合标准规定，但分子大小不符合标准规定。已完成检验的17批产品信息汇总。

尚有15批产品的检验仍在进行中，预计于4月29日前陆续完成检验。