四、强化食品药品安全保障

（一）全程保障食品安全

推进实施食品安全战略，创建食品安全放心省，强化从农田到餐桌全过程监管，落实全过程可追溯管理和问题产品主动召回制度，构建食品安全综合治理体系，打造治理体系和治理能力升级版。完善食品安全地方标准，优化企业标准备案，实施食品相关产品的企业标准自我声明公开制度。提高省、市、县食品安全检验检测能力，加强食品风险监测评估和农产品质量安全风险监测。全面推行标准化、清洁化农业生产，推进农兽药残留、重金属污染综合治理，实施兽药（抗菌药）治理行动。建立全省食品消费量和毒理学数据库，加强食品安全风险评估能力。规范食品经营行为，加强食品经营新业态市场准入管理，完善网络食品交易第三方平台监管机制，提升量化分级管理质量。严格保健食品监管。加强进口食品准入管理。到2020年各级食品安全风险监测网络体系更加完善，到2030年食品安全风险监测与食源性疾病报告网络实现全覆盖，群众对食品安全满意度明显提升。〔责任单位：省食安办、农业厅、食品药品监管局、质监局、卫计委，各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会〕

（二）强化药品安全监管

1. 深化药械流通体制改革。推动药品、医疗器械生产流通企业整合重组、公平竞争，减少流通环节，净化流通环境。完善公立医疗机构药品、耗材、医疗器械采购机制，发挥医保机构在联合采购配送与结算中的主导作用。建立药品出厂价格信息可追溯机制，强化价格、医保、采购等政策的衔接，按照政府调控和市场调节相结合的原则，制定完善医保药品支付政策。规范医药电子商务，丰富药品流通渠道和发展模式，探索建立公立医院门诊处方药物物流配送机制。推广应用现代物流管理与技术，健全中药材现代流通网络与追溯体系。建设遍及城乡的现代医药流通网络，提高基层和边远地区药品供应保障能力。强化短缺药品供应保障和预警，完善药品储备制度和应急供应机制。〔责任单位：省食品药品监管局、医保办、卫计委，各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会〕

2. 提高药械质量安全水平。改革完善审评审批制度，推进仿制药质量和疗效一致性评价，建立以临床疗效为导向的审批制度。建立完善药械全程监管信息追溯体系，严格执行药品从实验室到病患的全周期监管，加强日常监管和不良事件监测能力建设，强化使用环节高风险品种的监督检查。加强药品生产质量管理体系建设，深化药品安全风险防控。实施福建省药品（医疗器械）标准提高计划，推动企业提高创新和研发能力，加快实现药品医疗器械质量达到国际先进水平，提高药械生产企业准入门槛和产品质量。建立以基本药物为重点的临床综合评价体系。加强化妆品、保健品等监管，加大美容美发行业产品抽检力度，重点打击利用免费体验、讲座、网络销售、“地下和场外”销售、虚假宣传等手段兜售违法产品的活动，加强属地化监管，增加日常监督检查频次，确保消费者安全。到2020年，药品安全年抽检量达3.2万份，药品生产和经营企业100%符合生产质量管理规范认证（GMP）和经营质量管理规范认证（GSP）要求，无菌和植入性医疗器械生产企业100%符合质量管理规范，保健食品生产企业100%符合良好生产规范要求。〔责任单位：省食品药品监管局、卫计委、工商局、医保办，各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会〕

3. 全面促进药品、耗材合理使用。加强合理用药和处方监控，推行电子处方，门诊患者自主选择在医院或零售药店购药。采取处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理使用，强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药、高值医用耗材的临床使用干预。加强对医院、个体诊所、零售药店等合理用药监管。推进特殊人群基本药物保障，探索对高血压、糖尿病等慢性病患者提供免费基本药物。完善现有免费治疗药品政策。保障儿童用药，完善罕见病用药保障政策。〔责任单位：省卫计委、食品药品监管局、医保办，各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会〕

五、强化健康法治保障

（一）建立健全健康相关法规标准。强化法治思维，牢固树立依法行政、依法治理的理念，认真贯彻国家法律法规，及时修订完善健康领域地方法规和规范性文件，出台《福建省食品安全条例》《福建省健康教育与促进条例》等法规。做好相关规范性文件的“立、改、废”工作，健全健康领域标准规范和指南体系。〔责任单位：省法制办、卫计委、环保厅、食品药品监管局、体育局、医保办，各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会〕

（二）全面促进健康权益法律保护。强化各级政府在医疗卫生、食品药品、环境、体育等健康领域的监管职责，建立政府监管、行业自律和社会监督相结合的监督管理体制。加强健康领域监督执法体系和能力建设，重点强化卫生计生行政部门（含中医药管理部门）医疗服务监管职能，统一规划、统一准入、统一监管，建立属地化、全行业管理体制。发挥人大、监察机关及社会层面的监督作用，强化社会监督。〔责任单位：省卫计委、司法厅、环保厅、食品药品监管局、体育局、医保办，各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会〕

（三）依法打击损害健康的违法行为。加强规范管理，完善行政执法与刑事司法衔接机制，共同打击医疗卫生、食品药品、环境保护、安全生产等健康相关领域违法犯罪行为，依法惩治各类损害人民群众身体健康和生命安全的违法行为，保障人民健康权益。坚决打击毒品犯罪活动。严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。加大查处和打击“两非”（非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠）力度，促进性别比自然平衡。加强健康科普信息和医药广告的监测与监管，加大虚假信息打击查处力度。依法打击涉医违法犯罪行为，特别是伤害医务人员的暴力犯罪行为，保护医务人员安全。〔责任单位：省公安厅、卫计委、环保厅、食品药品监管局、安监局、体育局、工商局、医保办，各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会〕